Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 30 мая сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 140723 препарата «Иринотекан, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные» производства ООО «Фармэра».
Из оборота также отзываются лекарственные средства того же производителя:
серии 150723, 160823, 200923 и 210923 лекарственного средства «Иринотекан, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 15 мл, флаконы (1), пачки картонные»;
серии 170823 и 180823 препарата «Иринотекан, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные»;
серии 190823 и 220923 лекарственного средства «Иринотекан, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 2 мл, флаконы (1), пачки картонные».
Все препараты отзываются связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации o показателю «Механические включения. Видимые частицы».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
